Control de calidad de los productos NSP

En la producci?n con hierbas medicinales no se utilizan rellenos. Natures Sunshine utiliza aditivos tecnol?gicos para producir c?psulas y tabletas. En este caso los m?s utilizados son: fibra, estearato de calcio o magnesio, di?xido de silicio. Todos estos son componentes de origen natural.

M?s de la mitad de todos los productos Natures Sunshine son c?psulas. Aproximadamente el 60% de la producci?n. Cada d?a salen de la l?nea de montaje aproximadamente 6.000.000 de c?psulas. En cuanto a las tabletas, su producci?n es m?s modesta: s?lo 95.000 tabletas al d?a. En los talleres donde se producen aditivos l?quidos y otros aditivos a granel y en tabletas, se envasan aproximadamente 22.000 botellas y viales en cajas.

Natures Sunshine ha equipado su producci?n con equipos modernos valorados en millones de d?lares. Junto con otras medidas, garantiza la calidad de los productos terminados. La empresa se ha ganado una reputaci?n inigualable en los mercados de diferentes pa?ses. Esto ha permitido a la empresa seguir siendo l?der en el mercado de la producci?n y venta de suplementos diet?ticos durante m?s de 40 a?os.

La propia empresa realiza investigaciones en su propio laboratorio farmac?utico. Los especialistas que trabajan aqu? son de la m?s alta categor?a. Realizan todo tipo de pruebas y desarrollan nuevos productos. Tambi?n para investigaci?n de laboratorio,Al igual que en la producci?n, se utilizan los equipos m?s modernos.

El grupo de cient?ficos incluye bioqu?micos de renombre mundial. Se especializan en nutrici?n diet?tica y saludable, as? como en las ?ltimas tecnolog?as farmac?uticas. Gracias a sus esfuerzos se cre? una l?nea de productos sin igual en cuanto a variedad de formas y propiedades de las preparaciones. La mayor?a de los medicamentos est?n patentados porque Fueron desarrollados en el laboratorio de Natures Sunshine. Y es por eso que en la mayor?a de los casos el packaging de nuestros productos dice "patentado". Las mismas instrucciones se pueden encontrar en todos los libros de referencia modernos sobre mezclas medicinales.

Procedimiento de prueba

Natures Sunshine sigue una pol?tica de m?xima apertura, por lo que no oculta ninguna informaci?n sobre la calidad de sus productos y el proceso de producci?n. Despu?s de todo, el lema de NSP es: “Calidad, servicio, honestidad”. En la producci?n se utilizan ?nicamente materias primas de alta calidad, ya que sin ellas, est?n seguros los especialistas de la empresa, es imposible producir un producto de alta calidad.

No s?lo un lote, sino todos los lotes est?n sujetos a las pruebas m?s estrictas en la producci?n. Sin excepci?n. Antes de entregar los productos terminados en los puntos de venta, debemos estar seguros de que todas las etapas de prueba se han llevado a cabo correctamente y sin infracciones. Nuestros especialistas contin?an probando los productos en todas las etapas. Nuestro equipo de especialistas realiza m?s de 300 pruebas diarias, rastreando la ruta de cada lote de mercanc?a. El n?mero total de pruebas a las que se someten los productos es m?s de 600.

Muestras de materias primas

Todas las muestras de materias primas se someten a pruebas de conformidad con todo el lote. Todas las pruebas se llevan a cabo en salas estrictamente aisladas para evitar la mezcla de muestras o la contaminaci?n con sustancias nocivas. Las materias primas cuya calidad ha sido confirmada se env?an luego al laboratorio, donde se realizan estudios m?s profundos.

Pasaporte de calidad

Para obtener el llamado "pasaporte de calidad", el producto debe pasar toda una serie de pruebas. Y luego hay una lista de ellos con una descripci?n del proceso.

Investigaci?n microbiol?gica

Un bacteri?metro es un dispositivo especial que se utiliza para determinar la pureza de un producto, confirmar su calidad y no infecci?n. Las se?ales electr?nicas especiales alternas que pasan a trav?s de la muestra indican un aumento en la cantidad de flora pat?gena. En caso de aumento de la conductividad el?ctrica, esto es una se?al de un n?mero excesivo de microorganismos. Tanto las materias primas primarias como los productos terminados se someten a dichas pruebas microbiol?gicas. Esto se hace para garantizar que todos los productos fabricados cumplan con los est?ndares de la empresa.

En la producci?n se utiliza el equipo m?s moderno para comprobar la calidad del material de origen. Es por esto que NSP es el l?der indiscutible en el mercado. Somos la primera empresa en aplicar los logros de la tecnolog?a moderna a la producci?n de suplementos diet?ticos.

S?lo en los ?ltimos a?os, el departamento de control de calidad ha "rechazado" de la producci?n varios lotes de materias primas que no pasaron la prueba de contaminaci?n. La detecci?n temprana de E. coli y salmonella ayud? a prevenir infecciones graves. Sin embargo, como se?alan los expertos, no todos los fabricantes est?n dispuestos a realizar costosas investigaciones y pruebas adicionales por su cuenta. En la mayor?a de los casos, las materias primas no aceptadas por NSP se env?an a otras plantas.

Control de limpieza de equipos

Natures Sunshine utiliza dos de los m?todos m?s modernos de limpieza profunda de equipos de trabajo. Para comprobarlo, en el primer caso, se toman muestras de la superficie del equipo. Se env?an para pruebas microbiol?gicas. Las muestras se diluyen muchas veces y se cuenta el n?mero total de microorganismos que contienen. En el segundo caso, las propiedades de consumo de energ?a de las c?lulas se modifican utilizando un dispositivo ?nico. Este dispositivo se llama Biolumin?metro. Permite encontrar impurezas y sedimentos, as? como cualquier contaminaci?n en la superficie del equipo. La esencia del m?todo es simple: medir la emisi?n de luz. Normalmente, en la producci?n se utiliza una combinaci?n de estos dos m?todos. De esta manera, los especialistas pueden dar una garant?a del 100% de limpieza y cumplimiento de todas las normas sanitarias.

Prueba anaer?bica

La prueba de Acidophilus y Bifidobacterium es una de las m?s dif?ciles y que requiere m?s tiempo. Natures Sunshine es la primera y quiz?s la ?nica empresa que realiza este tipo de pruebas en la producci?n de suplementos diet?ticos. La cosa es que,que Acidophilus y Bifidobacterium pertenecen al grupo de bacterias. Tienen un efecto positivo sobre el cuerpo humano en general y sobre las funciones intestinales en particular.

Estas bacterias pueden reproducirse sin ox?geno, es decir, son anaer?bicas. Se encuentran altos niveles de Acidophilus y Bifidobacterium en productos como Bifidophilus Chewable for Kids y Bifidophilus Flora Force. Una sola c?psula del preparado contiene varios millones de estas bacterias. Las pruebas no s?lo utilizan equipos especialmente dise?ados. Pero tambi?n programas anal?ticos desarrollados en producci?n. Encuentran y cuentan con precisi?n todas las bacterias anaer?bicas.

La prueba est?ndar consta de seis etapas. Tarda hasta tres d?as. Sin embargo, nuestros especialistas han creado un procedimiento tecnol?gicamente m?s complejo que nos permite acelerar el proceso de pruebas. Como resultado, s?lo se necesitan 24 horas para obtener resultados.

La prueba de las hierbas medicinales para verificar su pureza tambi?n se lleva a cabo en varias etapas.

Identificaci?n organol?ptica

Este es el primer paso para clasificar todas las hierbas. Las muestras de materia prima deben pasar por un estricto control de calidad. Esto incluye una prueba para determinar las principales propiedades de las hierbas: sabor, olor, color, apariencia. Las plantas no se producen en una f?brica, son naturales, crecen en la naturaleza, por lo que se permiten peque?as diferencias en las caracter?sticas. Dependiendo de la temporada, el clima o simplemente con el paso del tiempo, las propiedades pueden cambiar. Y, sin embargo, deben, bajo todas las circunstancias, cumplir con la clasificaci?n.

Examen microsc?pico

Con la ayuda de un simple examen microsc?pico, es posible determinar la composici?n de una muestra, es decir, la proporci?n de part?culas. Por ejemplo, en muestras de hierba se pueden reconocer micropart?culas de ra?ces, hojas, corteza y frutos. Con este m?todo se puede determinar f?cilmente qu? hay de m?s en una muestra. ?Hay impurezas o cuerpos extra?os, como residuos o part?culas de insectos? La prueba se divide en la preparaci?n de la imagen y la prueba propiamente dicha. Este m?todo permite identificar y clasificar una muestra seg?n una serie de caracter?sticas claras. La mayor?a de las veces, la primera etapa identifica la mayor?a de los contaminantes.

Cromatograf?a de capa fina (TLC)

La TLC es un m?todo de an?lisis que ayuda a identificar posibles desviaciones en la calidad de las materias primas o productos. Una t?cnica especialmente desarrollada permite separar diferentes part?culas vegetales entre s?. La mezcla resultante se transfiere gota a gota a una placa y as? se calcula la concentraci?n del extracto.

Un equipo de especialistas supervisa la calidad de la sustancia. Se gu?an por el color del concentrado. La mezcla se prueba para detectar decoloraci?n. Para ello se utiliza un spray especializado desarrollado en el laboratorio de la empresa. Tambi?n se utiliza luz ultravioleta.

Esta prueba permite obtener fotograf?as de muestras para compararlas con un est?ndar o con muestras de pruebas anteriores.

Otro m?todo utilizado en los laboratorios es la espectrograf?a infrarroja. Se combina con TLC para una mayor precisi?n en la investigaci?n. La espectrograf?a permite verificar la calidad de la composici?n de la planta y la presencia de todos los componentes necesarios para la producci?n. Y tambi?n establece la proporci?n correcta de componentes. Y con la ayuda de estas dos pruebas puedes comparar los productos NSP terminados con productos de otras marcas. As? es como se determina habitualmente la pureza de las sustancias activas.

La TLC y la FTIR ayudan a determinar:

• si hay radionucleidos en las muestras;
• cu?l es el grado de contaminaci?n. Adem?s, la precisi?n de tales investigaciones alcanza milmillon?simas;;
• ?Cu?l es el porcentaje de sustancias activas?;;
• ?Las muestras contienen sustancias activas, minerales y microelementos (hay alrededor de 40 en total) y cu?l es su grado de actividad?;
• ?Las muestras contienen aceites esenciales vol?tiles y cu?l es su cantidad?

Espectroscopia infrarroja (FTIR)

En esencia, FTIR es un detector de autenticidad. Se utiliza para determinar la pureza de una muestra y su autenticidad. Todas las muestras difieren en su transmisi?n infrarroja. Dependiendo de la transitabilidad se confirma la clasificaci?n. La muestra absorbe la energ?a del haz infrarrojo, dando como resultado un gr?fico y un an?lisis espectral.

La composici?n de FTIR es algo similar a la de Michelson. El estado de la planta se eval?a con precisi?n seg?n el gr?fico, ya que las plantas no pueden dar la misma imagen en el gr?fico. Por cierto, esta es una forma muy efectiva de detectar falsificaciones. Esta es la prueba final que te permitir? poner todos los puntos sobre las ?es. Las plantas medicinales, como cualquier otra, difieren en color, olor y sabor. Esto significa que la imagen espectral tambi?n debe ser diferente. Los an?logos pueden ser muy similares al original. Sin embargo, los an?logos costar?n menos. A veces la diferencia de precio puede ser 25 veces.

Esta prueba se realiza precisamente para evitar falsificaciones (intencionadas o accidentales).Las hierbas m?s baratas se suelen llevar a la producci?n bajo la apariencia de otras m?s caras. Naturalmente diferir?n en sus propiedades curativas. Pero, por supuesto, es imposible determinarlo a simple vista. La ra?z dorada es objeto con mayor frecuencia de falsificaci?n. Esta es una materia prima muy cara. Tiene gran demanda. Por lo tanto, los proveedores a menudo simplemente lo mezclan con otros cultivos para obtener m?s material y, por tanto, m?s ganancias. Sin embargo, FTIR detecta f?cilmente la falsificaci?n al determinar la composici?n qu?mica exacta de la muestra.

Natures Sunshine ha estado utilizando esta tecnolog?a durante mucho tiempo. Por lo tanto, nuestros especialistas pueden identificar f?cilmente cualquier desviaci?n de la norma. Esto significa que las materias primas terminadas siempre cumplen con un alto nivel de eficiencia y calidad.

Cromatograf?a l?quida de alto rendimiento (HPLC)

La HPLC es un equipo de ?ltima generaci?n, altamente sensible y automatizado. Se utiliza para identificar y analizar los ingredientes de las soluciones que se est?n componiendo. El objetivo principal de este equipo es identificar y clasificar los componentes del medicamento. En este equipo se prueban todos los productos terminados de la empresa Natures Sunshine. Los especialistas determinan la composici?n cuantitativa de las sustancias activas y auxiliares, lo que garantiza la calidad de los complementos diet?ticos producidos.

La HPLC tambi?n se utiliza en la primera etapa del procesamiento de la materia prima. Se utiliza para comprobar la fuente de materias primas en cuanto a pureza y potencia de los ingredientes activos. Si los resultados de la investigaci?n no cumplen con los est?ndares establecidos, las materias primas no podr?n entrar en producci?n.

Los productos terminados tambi?n se controlan sin falta para garantizar su cumplimiento de las normas.

Prueba de detecci?n de cuerpos extra?os

Prueba de residuos de ceniza

Residuos de ceniza: micropart?culas de hierba que se prenden fuego durante esta prueba. Para ello se utiliza un horno microondas especial. La temperatura de calentamiento aqu? alcanza los 700 grados. El calentamiento se produce en una hora. La materia org?nica se quema. Las cenizas, si quedan, son impurezas o cuerpos extra?os. Estos podr?an ser fertilizantes inorg?nicos, polvo, minerales extra?os. Las cenizas deben pesarse. Esto luego se tiene en cuenta en los resultados finales.

Cada cultura tiene su propio conjunto de propiedades de composici?n mineral y composici?n de cenizas. Si durante la prueba la composici?n de las cenizas cambia, significa que la materia prima es de mala calidad o han entrado cuerpos extra?os. Este es un problema muy com?n al que se enfrentan los fabricantes de suplementos diet?ticos. Al recoger plantas con ra?ces, las muestras suelen contener part?culas de tierra, etc.Si se detecta un alto nivel de contaminaci?n de la materia prima, Natures Sunshine rechazar? un lote espec?fico o (en caso de repetici?n) los servicios del proveedor por completo.

Prueba de solubilidad en ?cido

La ceniza obtenida despu?s del experimento anterior se mezcla con ?cido clorh?drico. Luego la mezcla se vuelve a prender fuego. En este caso, cualquier ceniza se considerar? insoluble oxidada (AIA). Un alto nivel de AIA se considera evidencia de part?culas met?licas en la materia prima. Tambi?n pueden ser sales de metales pesados, que son muy peligrosas para los humanos. Estas muestras no pueden en ning?n caso cumplir el est?ndar.

Comprobaci?n de radiactividad

En la producci?n moderna, todas las muestras de materias primas tra?das de Europa deben ser comprobadas para detectar radiactividad. En la mayor?a de los casos, son estas muestras las que presentan niveles elevados de radiaci?n. El accidente de Chern?bil es el culpable. La prueba gamma es una parte integral del control. Un contador especial determina el nivel de radiaci?n y el grado de contaminaci?n.

Cromatograf?a de gases (GS) o Espectrometr?a de masas (MS)

La GS es un estudio espec?fico que descompone los componentes originales en sus partes constituyentes. Parte de la sustancia disuelta se coloca en una unidad especial. Se convierte en gas a alta temperatura. Mientras haya gas en el dispositivo, un programa especial identifica los elementos que lo constituyen. Las part?culas estrictamente definidas se depositan en un bloque especial. Se llama EM. Esta secci?n detecta los elementos de part?culas m?s peque?os. El ?ltimo equipamiento instalado en el laboratorio de Natures Sunshine identifica microelementos e impurezas nocivas. Por ejemplo, el uso de pesticidas se puede determinar de esta manera.

Dos pruebas eval?an los componentes principales de una amplia variedad de aceites esenciales extra?dos de plantas. Dependiendo del tipo de aceite o del pa?s de origen de la materia prima, los indicadores variar?n. Esta prueba tambi?n se puede utilizar para detectar falsificaciones.

Por ejemplo, los aceites de or?gano de Marruecos y Turqu?a tienen composiciones cualitativas fundamentalmente diferentes. Tambi?n difieren en el precio, lo que a menudo se convierte en motivo de falsificaci?n.

Investigaci?n adicional

Espectrometr?a de plasma (ICP - MS)

Espectrometr?a de plasma (ICP - MS),ICP – MS es otro dispositivo para mezclar y combinar medicamentos. En este caso se examinan los productos terminados. El material a probar se sumerge en ?cido y luego se prende fuego. Dependiendo del color con que se ti?e la sustancia se determina la composici?n de las muestras. Todos los elementos tienen sus propios colores de pintura.

Prueba de solubilidad

Los ?ltimos equipos instalados en los laboratorios de Natures Sunshine pueden simular el proceso de digesti?n. Se trata de una serie obligatoria de pruebas de productos terminados. Con su ayuda, es posible determinar c?mo reaccionar? el cuerpo humano a un componente particular del medicamento. La investigaci?n ayuda a desarrollar un conjunto de suplementos adicionales que ayudar?n a acelerar el proceso de digesti?n y la absorci?n de medicamentos. En este equipo se probaron en particular nuestros suplementos diet?ticos m?s famosos: Vitamina C, Omega 3, Prostate Formula, Stomach Comfort y otros.

La prueba reproduce la motilidad intestinal, las condiciones de temperatura y otras caracter?sticas del proceso de digesti?n. La empresa obtiene una imagen clara del control de calidad, como si la c?psula u otro producto estuviera en el tracto gastrointestinal humano.

La planta de producci?n est? equipada con los equipos m?s sensibles para analizar las pruebas realizadas. Estos son HPLC y UV Vis. Muestran la velocidad y condiciones de absorci?n de los f?rmacos.

Prueba de divisi?n

Similar a la prueba de digestibilidad. Las normas farmac?uticas en los Estados Unidos requieren que las empresas fabricantes realicen esta prueba. Las c?psulas y tabletas terminadas se colocan en agua calentada a 37 grados. Todos los movimientos del aparato espec?fico imitan el proceso del "viaje" de la c?psula en el cuerpo. En este caso, se registra estrictamente el momento de la descomposici?n del f?rmaco. Seg?n los est?ndares del NSP, este proceso no deber?a tomar m?s de media hora.

Comprobaci?n de productos terminados

NSP ha establecido como norma que cada paquete de productos terminados sea sometido a inspecci?n. Ning?n lote llega al consumidor sin un sello que indique que ha pasado pruebas y controles.

Las pruebas y experimentos m?s importantes

Los productos de Natures Sunshine se prueban a trav?s de varias pruebas y experimentos desde el principio hasta el final de la producci?n. La calidad se comprueba en todos los niveles, desde las materias primas hasta los productos terminados. Pod?is consultar el listado completo de los principales experimentos y pruebas que se realizan en el laboratorio de la empresa:

• Prueba de residuos de cenizas;
• Prueba de solubilidad en ?cido;
• Determinaci?n del contenido de aceite esencial;
• Cromatograf?a de gases/espectrometr?a de masas (GC/MS);
• Cromatograf?a de capa fina (HPLC);
• Espectroscopia infrarroja;
• Prueba de contenido de humedad;
• Identificaci?n organol?ptica;
• Determinaci?n del valor de pH;
• Prueba de Salmonella;
• Cromatograf?a de capa fina (TLC);
• Prueba de ?cido sin disolventes;
• Prueba bacteriol?gica;
• Prueba de Escherichia coli;
• Prueba de materia extra?a org?nica/inorg?nica;
• Prueba de metales;
• Espectrometr?a de plasma (ICP-MS);
• An?lisis microsc?pico;
• Prueba de presencia de moho y levadura;
• Determinaci?n del tama?o de part?culas;
• Prueba de la actividad de sustancias;
• Prueba de la solubilidad de tabletas;
• Determinaci?n del coeficiente de viscosidad;
• Examen bacteriol?gico general;
• Prueba de productos terminados;

Los est?ndares de calidad de NSP son aceptados en todo el mundo como punto de referencia. Por ejemplo, sobre esta base se cre? la norma ISO (9000/2000) en 2001. Y este es uno de los pocos ejemplos de normas internacionales para el control de calidad de productos farmac?uticos fabricados.

Cada a?o NSP gasta alrededor de 2.500.000 millones de d?lares solo para mejorar el sistema de control de calidad, que implementa un ciclo cerrado de todo el proceso desde la materia prima hasta el producto final. Hoy en d?a, la calidad de las materias primas y las tecnolog?as de producci?n de los productos Natures Sunshine est?n por encima del nivel mundial. ?Y el liderazgo de las tecnolog?as individuales es de 5 a 10 a?os!

Los productos NSP cumplen con todos los est?ndares de calidad, incluidos FDA y TGA; los documentos que lo confirman se pueden encontrar en la p?gina de certificados.

Tambi?n tienes la posibilidad de descargar el folleto "4 pasos hacia una calidad probada" en formato PDF, dedicado a la calidad del producto y a la investigaci?n. Puedes descargarlo desde este enlace.

Tambi?n se realizaron ensayos cl?nicos en otros pa?ses. Esta informaci?n se proporciona en el art?culo "Experiencia en el uso cl?nico de los suplementos diet?ticos de Natures Sunshine Products" NN 1, 2, 2005 (A.F. Novikov, Departamento de Nutrici?n y Medicina Preventiva, Universidad Internacional de la Amistad de los Pueblos, Mosc?). Y en los materiales de la IV conferencia internacional "Suplementos diet?ticos y problemas de optimizaci?n de la nutrici?n de la poblaci?n" 2002, Sochi.

La calidad de los productos mejora y aumenta con cada nueva experiencia o prueba. Para la empresa, la alta calidad del producto es el factor principal que ha elevado los productos Natures Sunshine a la cima de la industria.

Laboratorio de la empresa

Comencemos con el hecho de que Nature's Sunshine Products Inc. No un laboratorio, sino SEIS laboratorios.

La innovaci?n es el principio principal de Nature's Sunshine Products. Los talentosos cient?ficos del Laboratorio de Investigaci?n y Desarrollo y del Laboratorio de M?todos est?n siempre en busca del pr?ximo gran avance. Se esfuerzan por encontrar siempre formas de perfeccionar nuestras f?rmulas de productos para lograr resultados excelentes. Y siempre buscando formas m?s efectivas de mejorar el bienestar y transformar vidas.

Durante los ?ltimos cuarenta y dos a?os, la empresa ha estudiado y determinado las formulaciones ?ptimas para decenas de miles de ingredientes naturales. Ella est? plenamente comprometida con el desarrollo y el aprendizaje en esta direcci?n y cada a?o m?s a?n.

La ciencia tambi?n significa cr?tica. Un equipo completo de especiali